Étude observationnelle sur la densité pulmonaire comme facteur prédictif de réponse aux traitements spécifiques de l’hypertension pulmonaire en pratique courante, chez les patients atteint de BPCO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le but de la recherche consiste à déterminer s’il y a un lien entre la densité des vaisseaux pulmonaires, mesurée sur le scanner thoracique et l’évolution de l’hypertension pulmonaire chez des patients atteints de BPCO.
Les retombées attendues sont une meilleure sélection des patients à traiter par traitement spécifique de l’hypertension pulmonaire.
Les données seront recueillies chez les patients avec un diagnostic d’hypertension pulmonaire (diagnostic établie en Discussion Multidisciplinaire) et un antécédent de BPCO associé (diagnostic établi par un trouble ventilatoire obstructif non-réversible).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaire pour décrire la population de l’étude et analyser les critères de jugement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent