Etude pilote des propriétés psychométriques de QoL-TEN

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La nécrolyse épidermique (SJS/TEN) est une maladie rare qui met en jeu le pronostic vital et qui est le plus souvent provoquée par des médicaments. La mortalité lors de la phase aiguë est d'environ 15 à 20 %. Les séquelles chroniques psychologiques et physiologiques affectent 90 % des survivants et nécessitent un suivi multidisciplinaire prolongé dans des centres spécialisés.

Une étude systématique a été réalisée en raison d'une lacune dans les données probantes relatives à l'impact psychologique et aux soins apportés aux patients atteints de SJS/TEN. Cet examen n'a permis d'identifier que six études dans ce domaine. Les résultats ont mis en évidence le fait que le SJS/TEN a un effet durable sur la vie des personnes touchées et de leurs proches.

Pour mieux comprendre le sentiment des patients, une étude (ID-RCB 2022-A02791-42) basée sur des entretiens avec des patients au sujet de leur qualité de vie, à l'aide de 16 questions standardisées, a été conduite. Sur la base des résultats de ces questionnaires, nous avons mis en place le QoL-TEN et nous souhaitons maintenant mener une étude pilote pour évaluer les propriétés psychométriques de cet outil. L'objectif de cette seconde étude est de déterminer si le QoL-TEN pourrait aider les patients et les cliniciens à améliorer leur communication, la gestion des séquelles et leur impact sur la qualité de vie.

Pour cela, la recherche sera proposée à 25 patients maximum ayant eu un diagnostic de SJS/TEN et à qui 3 questionnaires seront remis à 2 reprises à 15 jours d'intervalle (+/- 7 jours). Les questionnaires sont : QoL-TEN, EQ-5D-5L et WHOQOL. Les analyses débuteront dès lors qu'au minimum 20 patients ont répondu à tous leurs questionnaires.