N° F20220907112138

Etude PREDICSPILOT : recherche et quantification des facteurs influençant la souffrance endothéliale pendant la phacoemulsification

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Améliorer la prise en charge chirurgicale des patients souffrant de cataracte afin de limiter les complications iatrogènes et leurs conséquences cornéennes pouvant malheureusement aboutir aux greffes cornéennes.. . L’incidence des décompensations cornéennes post opératoire étant de 1 pour 1000, cela représente environ 800 décompensations cornéennes évitables par an et par conséquent un nombre non négligeable de greffe de cornée évitables dont on connait la pénurie mondiale actuelle avec des listes d’attente qui ne font que croitre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

1 allée du château 57085 Metz

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/01/2022 – Date de fin : 01/08/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
07/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés oralement et par. . une lettre d’information dédiée de leur. . possibilité de participer à ce protocole de. . recherche observationnel en soins courants. Ils. . seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz Thionville

1 allée du château 57085 Metz

dpo@chr-metz-thionville.fr