Etude pronostique rétrospective multicentrique au sein du GETTEC étudiant le rôle pronostique du curage cervical dans la prise en charge des carcinomes épidermoïdes ganglionnaires cervicaux sans primitifs - EPICUP (DATA250041)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte de l'étude :
Les cancers de primitif inconnu (CUP) de la tête et du cou se caractérisent par l’absence de site tumoral identifiable malgré un bilan diagnostique complet incluant examen clinique, imagerie (TDM, TEP-TDM) et panendoscopie. Ils se manifestent principalement par des adénopathies cervicales, souvent dans les aires ganglionnaires IIA et III, et sont majoritairement des carcinomes épidermoïdes. L’implication du HPV, évaluée par la surexpression de la protéine p16, constitue un facteur pronostique majeur. Malgré les progrès diagnostiques, la prise en charge reste non consensuelle, avec des stratégies chirurgicales et radiothérapeutiques en évolution.
Objectif :
Comparer la survie globale et la survie sans récidive chez des patients atteints de CUP épidermoïde de la tête et du cou, selon que la stratégie initiale inclut ou non une chirurgie en première intention, et en fonction du traitement radiothérapeutique employé, au moyen d’une étude multicentrique menée dans plusieurs centres français et sous l’égide du GETTEC (Groupe d’Étude des Tumeurs de la Tête et du Cou).
Méthodes :
Étude rétrospective multicentrique incluant des patients atteints de CUP épidermoïde de la tête et du cou. Les données cliniques, histologiques, virologiques et thérapeutiques ont été recueillies afin d’analyser les facteurs influençant la survie globale et sans récidive.
Justification de l'intérêt public :
L’objectif de cette étude est donc de comparer les stratégies chirurgicale et radiothérapeutique (avec ou sans chimiothérapie concomittante) en termes de survies globale et sans récidive, parmi une population de patients pris en charge pour des CUP (Cancer of Unknown Primary) de type carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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