N° 27202838

Etude pronostique rétrospective multicentrique au sein du GETTEC étudiant le rôle pronostique du curage cervical dans la prise en charge des carcinomes épidermoïdes ganglionnaires cervicaux sans primitifs - EPICUP (DATA250041)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Contexte de l'étude :
Les cancers de primitif inconnu (CUP) de la tête et du cou se caractérisent par l’absence de site tumoral identifiable malgré un bilan diagnostique complet incluant examen clinique, imagerie (TDM, TEP-TDM) et panendoscopie. Ils se manifestent principalement par des adénopathies cervicales, souvent dans les aires ganglionnaires IIA et III, et sont majoritairement des carcinomes épidermoïdes. L’implication du HPV, évaluée par la surexpression de la protéine p16, constitue un facteur pronostique majeur. Malgré les progrès diagnostiques, la prise en charge reste non consensuelle, avec des stratégies chirurgicales et radiothérapeutiques en évolution.

Objectif :
Comparer la survie globale et la survie sans récidive chez des patients atteints de CUP épidermoïde de la tête et du cou, selon que la stratégie initiale inclut ou non une chirurgie en première intention, et en fonction du traitement radiothérapeutique employé, au moyen d’une étude multicentrique menée dans plusieurs centres français et sous l’égide du GETTEC (Groupe d’Étude des Tumeurs de la Tête et du Cou).

Méthodes :
Étude rétrospective multicentrique incluant des patients atteints de CUP épidermoïde de la tête et du cou. Les données cliniques, histologiques, virologiques et thérapeutiques ont été recueillies afin d’analyser les facteurs influençant la survie globale et sans récidive.

Justification de l'intérêt public :
L’objectif de cette étude est donc de comparer les stratégies chirurgicale et radiothérapeutique (avec ou sans chimiothérapie concomittante) en termes de survies globale et sans récidive, parmi une population de patients pris en charge pour des CUP (Cancer of Unknown Primary) de type carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour répondre aux objectifs de la recherche 

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alain PUISIEUX

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 01/02/2025 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales

Délégué à la protection des données

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

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