Etude Qualidiab
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet présente un intérêt en santé publique en contribuant à mieux comprendre la qualité de vie des personnes vivant avec un diabète en France. Au-delà de ses conséquences sur la santé physique, le diabète affecte les dimensions psychologiques, sociales et quotidiennes de la vie des personnes concernées. La qualité de vie est ainsi influencée par de nombreux facteurs, tels que les complications, les traitements et dispositifs médicaux, la relation avec les professionnels de santé, le soutien social, les conditions de vie ou encore les représentations de la maladie. Mieux documenter ces différentes dimensions permettra d’identifier les facteurs susceptibles de préserver ou, au contraire, d’altérer la qualité de vie et de mieux prendre en compte l’expérience des personnes dans l’organisation de leur accompagnement et de leur parcours de soins.
L’étude QualiDiab a pour objectif principal de comprendre les significations que les personnes vivant avec un diabète attribuent à leur qualité de vie, en lien avec la maladie, les contraintes quotidiennes et leur environnement social et sanitaire. Elle vise également à identifier différents profils de qualité de vie selon les caractéristiques des personnes et leurs parcours, à analyser les leviers et les freins qui l’influencent – notamment les traitements, les dispositifs médicaux, les complications, la relation de soins, le soutien social, l’adhésion thérapeutique et les représentations de la maladie – et à mettre en évidence les besoins d’accompagnement et d’amélioration des parcours de soins.
Il s’agit d’une étude qualitative en vie réelle reposant sur des entretiens semi-dirigés. Les entretiens seront réalisés par téléphone ou visioconférence après recueil du consentement des participants. Ils permettront d’explorer leur expérience du diabète et la manière dont celui-ci s’inscrit dans leur trajectoire de vie, ainsi que les différentes dimensions susceptibles d'influencer leur qualité de vie. L’analyse portera sur les discours des participants afin d’identifier les variations de qualité de vie entre les différents profils, les leviers et freins associés ainsi que les besoins d’accompagnement exprimés. L’échantillonnage reposera sur un principe de diversification théorique, notamment selon l’âge, le genre et le capital socioculturel.
La population d’étude sera constituée de personnes adultes vivant avec un diabète de type 1 ou de type 2 en France, avec une recherche de diversité en termes d’âge, de sexe, de statut socio-économique ainsi que de stade de la maladie et du traitement. Le protocole prévoit la réalisation de 14 entretiens, afin d’obtenir une diversification théorique suffisante pour répondre aux objectifs de l’étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué :
Le traitement des données est conforme aux règles de la Méthodologie de Référence 004 de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL).
Les entretiens audios sont conservés deux ans, sur un serveur sécurisé, après la publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. Les entretiens audios font ensuite l'objet d'un archivage intermédiaire pour une durée de 20 ans maximum. Les retranscriptions sont également conservées sur un serveur sécurisé. Les données anonymisées peuvent être réutilisées par le Diabète LAB dans d’autres projets de recherche relatifs au diabète.
Conformément au RGPD, les participants ont le droit à :
- d’accéder à toutes les données recueillies à votre sujet à l’occasion de cette étude et, le cas échéant, de demander des rectifications, si vos données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.
- de vous opposer à la transmission ou de demander la suppression des données, couvertes par le secret professionnel, qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.
- à la portabilité des données à l’occasion de cette étude : vous pouvez demander à ce que vos données personnelles vous soient restituées.
- de vous retirer de l’étude. Les données recueillies avant votre retrait pourront encore être traitées avec les autres données recueillies dans le cadre de l’étude, si leur effacement compromet la réalisation des objectifs de l’étude. Aucune nouvelle donnée ne sera recueillie pour la base de données de l’étude.
- d’exercer votre droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.
- de déposer une réclamation concernant les modalités du traitement de vos données auprès de l’autorité de surveillance chargée d’appliquer la loi relative à la protection des données, en France la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, à l’adresse suivante https://www.cnil.fr.
Pour exercer ce droit, les participants peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données de la Fédération Françaises des Diabétiques à l’adresse : dpd@federationdesdiabetiques.org