N° 26832127

Étude qualitative du vécu des patients de la transplantation cardiaque

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’objectif principal est d’identifier et de comprendre le vécu des patients adultes transplantés cardiaques et des professionnels. Nous étudierons particulièrement le vécu des patients de leur parcours de soin selon les dimensions émotionnelles, corporelles et temporelles ; la manière dont les professionnels perçoivent les patients dans les moments de la récupération, à quoi ils reconnaissent une greffe réussie.
Objectifs secondaires : analyser les parcours de soins vécus par les patients (du pré-greffe jusqu’à plusieurs années après la greffe)
explorer la perception clinique des professionnels de santé : comprendre sur quels critères et selon quelles représentations ils évaluent la qualité de la récupération post-transplantation.
Identifier les modalités de la relation patients-professionnels dans la processus de guérison : quels sont les leviers et les obstacles dans la relation de soin au long cours.
Méthodologie : Cette étude adopte une approche qualitative exploratoire prospective et multicentrique. Elle repose sur la passation d'entretiens individuels suivant un guide thématique composé de questions ouvertes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Pas d'autres catégories utilisées.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)
Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine des SHS

Responsable de traitement 1

Université de Bourgogne Europe (Dijon)

Esplanade Erasme , Dijon 21000 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine des SHS

Responsable de traitement 2

Anne Masselin-Dubois

21000

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Laboratoire PSY-DREPI

11 esplanade Erasme , Dijon 21000 21000 Dijon France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
12/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire PSY-DREPI

Esplanade Erasme, Dijon 21000 21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à l’étude reçoivent une fiche d’information détaillant les conditions de leur participation et l’usage de leurs données personnelles. Cette fiche précise :
la finalité de la recherche, les catégories de données collectées (enregistrements audio, transcriptions, données sociodémographiques, données de santé évoquées lors de l’entretien), les destinataires des données, la durée de conservation, et les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD, à savoir : droit d’accès,
droit de rectification, droit à l’effacement, droit à la limitation du traitement, droit à la portabilité.

Délégué à la protection des données

Université Bourgogne Europe

maison de l'université, esplanade erasme, Dijon 21000 21078 Dijon Cedex Dijon France