Etude Qualitative Pilote : Exploration du vécu des patients traités pour trouble dépressif majeur résistant aux antidépresseurs
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À ce jour, aucun traitement pharmacologique n'a été approuvé dans l'UE dans l'indication spécifique de la dépression majeure résistante aux anti-dépresseurs. Les psychothérapies et les traitements pharmacologiques font partie des traitements conventionnels du Trouble Dépressif Caractérisé. Dans un contexte d’arrivée sur le marché de nouveaux traitements, cette étude pilote s’intéresse à l’expérience des patients confrontés à cette situation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation, portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.