N° F20210626183941

Etude Qualitative Pilote : Exploration du vécu des patients traités pour trouble dépressif majeur résistant aux antidépresseurs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

À ce jour, aucun traitement pharmacologique n'a été approuvé dans l'UE dans l'indication spécifique de la dépression majeure résistante aux anti-dépresseurs. Les psychothérapies et les traitements pharmacologiques font partie des traitements conventionnels du Trouble Dépressif Caractérisé. Dans un contexte d’arrivée sur le marché de nouveaux traitements, cette étude pilote s’intéresse à l’expérience des patients confrontés à cette situation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

IPSE Association

Chemin de Quirion, KERRAN 56610 ARRADON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/07/2021 – Date de fin : 30/12/2021 Durée de l'étude : 4. mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation, portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

IPSE Association

Chemin de Quirion, Kerran 56610 Arradon

ipseassociation@gmail.com