N° F20210906121749

Étude qualitative sur les facteurs associés à la rupture. de parcours de soins chez les patients diabétiques de type. . sous insulinothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

La Fédération Française des Diabétiques souhaite réaliser une étude sur les facteurs associés à la rupture de parcours de soins chez les patients diabétiques de type 2 sous insulinothérapie.. . Il est en effet estimé qu’environ 20 à 30 % des patients sous insulinothérapie ne suivent pas le parcours de soins qui leur est proposé (contrôle de la glycémie, de la fonction rénale et cardiaque, ophtalmique, etc.). Ces personnes sont considérées comme particulièrement à risque de développer des complications graves telles qu’une rétinopathie (maladie de l'oeil), une néphropathie (maladie du rein) ou encore une insuffisance cardiaque chronique.. . C’est pourquoi nous souhaitons identifier et comprendre les facteurs contribuant à la réalisation du parcours de soins le plus optimal possible. Ceci pourrait permettre le développement de solutions (humaines, techniques, organisationnelles) qui permettraient d’améliorer le parcours de soins des personnes diabétiques de type 2 sous insulinothérapie et, par extension, de diminuer leur risque de développer des complications graves du diabète ainsi que d’améliorer leur qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Fédération Française des Diabétiques

88 rue de la Roquette 75011 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2021 – Date de fin : 03/01/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
06/09/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Leonard Office

Tours 4 bis Rue Paul-Louis Courier 37000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(d) activités légitimes d’une fondation, association, ou autre organisme non lucratif à une fin politique, philosophique, religieuse ou syndicale, sur ses membres et avec leur consentement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les entretiens audios sont conservés deux ans, sur un serveur sécurisé, après la publication des résultats de la recherche ou, en cas d'absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. Les entretiens audios font ensuite l'objet d'un archivage intermédiaire pour une durée de 20 ans maximum. Les retranscriptions, totalement anonymes, sont également conservées sur un serveur sécurisé. Vos données anonymisées peuvent être réutilisées par le Diabète LAB dans d’autres projets de recherche relatifs au diabète.. . . Conformément au RGPD, vous avez le droit :. . - d’accéder à toutes les données recueillies à votre sujet à l’occasion de cette étude et, le cas échéant, de demander des rectifications, si vos données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.. . - de vous opposer à la transmission ou de demander la suppression des données, couvertes par le secret professionnel, qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.. . - à la portabilité des données à l’occasion de cette étude : vous pouvez demander à ce que vos données personnelles vous soient restituées.. . - de vous retirer de l’étude. Les données recueillies avant votre retrait pourront encore être traitées avec les autres données recueillies dans le cadre de l’étude, si leur effacement compromet la réalisation des objectifs de l’étude. Aucune nouvelle donnée ne sera recueillie pour la base de données de l’étude.. . - d’exercer votre droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.. . - de déposer une réclamation concernant les modalités du traitement de vos données auprès de l’autorité de surveillance chargée d’appliquer la loi relative à la protection des données, en France la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, à l’adresse suivante https://www.cnil.fr.

Délégué à la protection des données

15MA

408 Rue Albert Bailly 59290 Wasquehal

magalie.petit@15ma.fr