Étude RETROLACC : étude de cohorte rétrospective évaluant les délais de prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé traités par radiochimothérapie et leur impact sur le contrôle de la maladie.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les résultats de survie sans progression et de survie globale, par l'ajout de pembrolizumab à la radiochimiothérapie standard ou avec une chimiothérapie d'induction par taxol et carboplatine administrés chaque semaine pendant 5 semaines, soulèvent de nombreuses questions.
Est-ce le protocole d’induction lui-même ou le retard dans la mise en œuvre du traitement de radiochimiothérapie pour les cancers du col de l’utérus localement avancés qui explique la différence de survie ?
Ce problème majeur du retard dans la mise en œuvre du traitement de radiochimiothérapie pour les cancers du col de l’utérus localement avancés n’est ni étudié ni connu en France.
Pour répondre à cette question, nous proposons une étude rétrospective en situation réelle en Bretagne, qui repose sur l'utilisation de données secondaires issues des dossiers médicaux des patientes, provenant d'établissements de santé de différents types : privés, publics et centre de cancérologie intégré. L'objectif est d'obtenir une étude représentative des soins dispensés en France.

Cette étude a pour objectif principal d'évaluer les délais d'initiation de la radiochimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé traitées en Bretagne en dehors du cadre d'un essai clinique.

Cette étude a également pour objectifs secondaires de:
- Décrire les caractéristiques des patienteks en termes de données démographiques et de stade du cancer.
- Décrire concrètement le type de traitement, l'exposition à la chimiothérapie à base de platine et le type de radiothérapie.
- Décrire la survie sans progression, la survie globale, le taux de réponse objective, le taux de bénéfice clinique et le délai avant échec du traitement.

Les critères d’inclusion sont les suivants :
1. Patiente âgée de 18 ans et plus
2. Confirmation histologique du cancer du col de l'utérus (tous sous-types confondus).
3. Patient ayant reçu au moins une dose de radiothérapie et de chimiothérapie à base de platine pour un cancer du col de l'utérus localement. avancé entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2023 dans l'un des centres associés en Bretagne.
4. Absence de refus du traitement des données ou absence de refus exprimé pour les patientes décédées.

Les critères d’exclusion sont les suivants :
1. Date de biopsie diagnostique manquante.
2. Date de première dose de radiochimiothérapie manquante.
3. Données cliniques et thérapeutiques manquantes : plus d’un tiers des données requises dans le CRF électronique.
4. Patient inclus dans un essai clinique avant et/ou pendant le traitement de radiochimiothérapie.
5. Patient déjà inclus dans l’étude RETROLACC dans un autre centre.