Etude rétrospective basée sur des données recueillies entre 2011 et 2024, visant à évaluer les effets indésirables au cours du temps de la pompe à lévodopa par sonde duodéno-jéjunale chez des patients parkinsoniens - DUOEI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative qui touche environ 260 000 personnes en France. Près de 70% des patients développent des fluctuations motrices et des dyskinésies, dont environ 10 à 15% nécessitent l’instauration de traitements de deuxième ligne, comme la pompe à Lévodopa par sonde duodéno-jéjunale. Malgré son efficacité reconnue, plusieurs effets indésirables (EIs) sont responsables de l’abandon précoce ou tardif du traitement par pompe à lévodopa intraduodénale. Cette étude vise à identifier les facteurs prédictifs de l’arrêt du traitement chez les patients parkinsoniens bénéficiant d’une pompe à levodopa par sonde duodéno-jéjunale, afin d’identifier les candidats idéaux pour l’utilisation de ce traitement. Tous les patients atteint d’un MP qui ont bénéficié de la mise en place une pompe à lévodopa intrajujenale entre 2011 et 2024 au CHU de Toulouse, seront inclus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires à la réalisation de la recherche et pour répondre aux
objectifs de cette dernière.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la
notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients
concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice
contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.