N° 29127509

Etude rétrospective de la prise en charge des patients diabétiques traités par corticoïdes en hématologie-oncologie (CorticoDiab)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L'intérêt public de cette étude repose sur l'amélioration du parcours de soins des patients diabétiques traités par corticothérapie dans le cadre d’une pathologie cancéreuse.
En effet, la prise de corticoïdes est un facteur de décompensation connu du diabète et la prise en charge du cancer nécessite très fréquemment une prescription de corticoïdes.
L’hyperglycémie provoquée par une corticothérapie entraîne des effets généraux (polydipsie, polyurie, fatigue, anorexie, perte de poids, nausées…), parfois confondus avec les effets secondaires des traitements anticancéreux. L’hyperglycémie peut aussi avoir des conséquences plus graves : taux d'infection plus élevés, périodes de rémission plus courtes et médianes de survies plus courtes, ainsi que des taux de mortalité plus élevés.
Donc cela retentit sur la qualité de vie du patient, mais peut aussi entraîner une perte de chance (diminution ou arrêt du traitement anticancéreux lié au déséquilibre du diabète).
Une autre problématique qui rend difficile la gestion du diabète pendant le traitement oncologique est liée à la priorisation du traitement du cancer sur la gestion du diabète autant par les patients que par les soignants. Beaucoup de patients consultent peu leur médecin traitant pendant le traitement oncologique d’où un manque de suivi de leurs pathologies chroniques (pas de suivi de l’HbA1c par exemple pour le diabète).
Il est donc nécessaire d’équilibrer le diabète sous corticoïdes pour limiter les complications et améliorer la qualité de vie du patient, en adaptant la prise en charge du diabète selon le pronostic oncologique.

Objectif de l'étude :
Réaliser une évaluation des pratiques professionnelles en identifiant les écarts de pratiques par rapport aux recommandations de 2019.

Critère d'évaluation :
- Prescription d'Hb1c en fonction des services
- Description des variations d'Hb1c au cours du traitement

Population de l'étude:
Patients pris en charge au Centre Hospitalier Métropole Savoie, diabétiques, initiant un traitement par corticoïdes (en séquentiel ou en continu) associé au traitement d'un cancer ou d'une hémopathie maligne. Ne seront pas évalués les patients traités par immunothérapie seule ou radiothérapie seule.
Données rétrospectives de l'année 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Métropole Savoie

Place Lucien Biset 73000 Chambéry 73000 CHAMBERY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients et possibilité d’opposition, dans le respect de la MR004.
une information claire et complète sera fournie à chaque patient potentiellement inclus dans l’étude. Une lettre d’information sera envoyée à la dernière adresse connue des patients, leur expliquant les objectifs de la recherche, les modalités de traitement de leurs données, ainsi que leurs droits, notamment celui de s’opposer à l’utilisation de leurs données.
Les patients disposeront d’un délai de 30 jours calendaires pour exprimer leur éventuelle opposition. En l’absence de réponse au terme de ce délai, leurs données pourront être intégrées dans l’analyse.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Métropole Savoie

Place Lucien Biset 73000 Chambéry 73000 CHAMBERY France

dpo@ch-metropole-savoie.fr