N° 26497063
Etude rétrospective de l’efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab et bendamustine proposé aux patients porteurs de neuropathie avec activité antiMAG présentant des critères favorables d’efficacité et sans contre-indication à l’issue d’une évaluation et d’une validation lors de la RCP régionale dédiée aux neuropathies associées aux dysglobulinémies
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Hématologie
Bénéfices attendus
Meilleure connaissance des interactions entre cellules tumorales et environnement, avec l’espoir d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques
Objectif principal de la recherche :
Décrire l’efficacité, la tolérance et les effets à long terme de l’association rituximab bendamustine chez les patients porteurs de neuropathie liée à une activité anti MAG présentant des critères prédictifs d’efficacité favorables
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOREL Pierre
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
17/09/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle, collective + site internet du CHU
Délégué à la protection des données
CHU Amiens-Picardie