Etude rétrospective décrivant une série de cas de patients avec abcès cérébraux traité en probabiliste par vancomycine ou de linézolide.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude pourrait modifier les recommandations microbiologie clinique et maladies infectieuses à propos du diagnostic et le traitement des abcès cérébraux.
Il existe encore peu de données concernant l’utilisation du linézolide dans le traitement des abcès cérébraux. Cependant, il est largement utilisé comme antibiotique dans les infections orthopédiques, cutanées et des tissus mous. Sa pharmacocinétique et son profil de sécurité, lorsqu'il est prescrit pour une courte durée, sont prometteurs. De plus, le linézolide peut également être prescrit par voie orale. À l'avenir, la biodisponibilité orale pourrait également constituer un avantage majeur pour l'antibioprophylaxie chirurgicale. L’objectif de l’étude est de décrire les patients qui ont été admis pour un abcès cérébral entre 2013 et 2025 et traités par antibiothérapie probabiliste soit par vancomycine soit par linézolide associé ou non à une béta lactamine.
De plus, plusieurs études ont également montré un intérêt économique du linézolide avec un coût moyen plus faible que la vancomycine pour les patients atteints d'infections liées au SARM en France et en Allemagne.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Afin d'éviter tout confusion avec une personne homonyme
Date de soin / date de décès : pour répondre à la finalité de l'étude tel que décrit dans le protocole
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Afin de s'assurer de la pratique légal des professionnel de santé dans l'étude
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés par courrier des objectifs de l’étude et de la réutilisation de leurs données personnelles et de leur droits concernant la réutilisation de leur données à caractère personnel. Si l’investigateur a connaissance du décès d’un patient et que celui-ci ne s’est pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel qui le concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche sans nécessité d’informer ses proches. Les patients disposent d'un délai de 30 jours pour exprimer leur opposition au recueil de leurs données personnelles dans le cadre de cette recherche par oral ou par écrit en revenant vers le médecin investigateur. Passé ce délai, il sera considéré que le patient ne s'oppose pas à ce recueil et cette mention devra figurer dans le dossier médical du patient.