N° F20210405182959

Etude rétrospective du FILO LLC évaluant l’efficacité de la vaccination contre la COVID 19 chez les patients atteints de LLC traités ou non traités

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Dans le contexte pandémique actuel justifiant la mise en place d’une campagne vaccinale rapide contre la COVID19. L’étude de l’efficacité de la vaccination semble importante spécifiquement chez les patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) compte tenu du profil immunitaire de ces patients.. . Etude rétrospective s’intéressant à l’efficacité de la vaccination contre la COVID19 chez les patients atteints de LLC traités ou non traités.. . Analyse dans le contexte vaccinal de la réponse humorale et de la réponse cellulaire simple.. . Recherche scientifique menée dans l’intérêt public dans le domaine de la santé publique (articles 6.1.e et 9.2.i du Règlement (UE) n° 2016/679)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

FRENCH INNOVATIVE LEUKEMIA ORGANIZATION

Hôpital Bretonneau. Bd Tonnellé 37044 TOURS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/04/2021 – Date de fin : 06/04/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
05/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD seront respectés (information, accès, rectification, opposition, effacement, limitation, portabilité, information si objet d’une décision individuelle automatisée) ainsi que le droit d’opposition

Délégué à la protection des données

FRENCH INNOVATIVE LEUKEMIA ORGANIZATION

Hôpital Bretonneau. Bd Tonnellé 37044 TOURS

dpo@filo-leucemie.org