Étude rétrospective en vie réelle de l’impact du dispositif médical numérique LYV Endo sur la qualité de vie et les symptômes des patientes atteintes d’endométriose/REALYV-1

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’endométriose est une pathologie chronique, inflammatoire et multifactorielle résultant de l’interaction entre facteurs génétiques, environnementaux et menstruels. Longtemps considérée comme une maladie uniquement gynécologique, elle est désormais reconnue comme une pathologie systémique, entraînant des répercussions sur la fertilité, la santé psychologique, la vie sociale et professionnelle. Elle est caractérisée par la présence ectopique de tissu endométrial (glandes et stroma) en dehors de la cavité utérine.
La maladie touche près de 10 % des femmes en âge de procréer, soit entre 1,5 et 2,5 millions de femmes en France. La majorité des cas (68,3 %) concerne les femmes de 25 à 49 ans, tandis que moins de 4 % surviennent avant 25 ans et 27,8 % après 50 ans.
L’endométriose se manifeste principalement par des douleurs pelviennes invalidantes, des dysménorrhées intenses, des dyspareunies profondes, des douleurs cataméniales digestives ou urinaires, et une infertilité dans environ un tiers des cas. Le diagnostic est marqué par un retard moyen de sept ans.
Trois formes principales sont décrites :
• Superficielle : atteinte du péritoine (70–80 % des cas).
• Ovarienne : formation d’endométriomes (30 % des cas).
• Pelvienne profonde : lésions >5 mm sous le péritoine (20 % des cas).
Des formes extra-pelviennes plus rares (thoraciques, diaphragmatiques) sont également rapportées. Il n’existe toutefois pas de corrélation entre le type d’endométriose et l’intensité des symptômes douloureux
Depuis une décennie, les dispositifs numériques représentent une piste prometteuse pour renforcer l’autonomie des patientes et compléter les stratégies de soin.
• Applications éducatives et plateformes web : plusieurs études pilotes montrent leur faisabilité et leur acceptabilité, notamment pour la dyspareunie et le soutien psychologique, bien que leur impact clinique reste peu documenté.
• Réalité virtuelle (Endocare®) : un essai contrôlé randomisé a montré un effet analgésique significatif après une utilisation de 20 minutes en période de crise.
• Applications mobiles (Endo-App®) : une étude en Allemagne a rapporté une amélioration significative de la qualité de vie (score EHP-5) après 12 semaines d’utilisation régulière.

L’objectif de cette étude est d'observer l’évolution de la qualité de vie et des symptômes d’endométriose chez les utilisatrices de l’application Lyv Endo®. Les résultats permettront d’attester de l’intérêt d’un programme digital pour la gestion de l’endométriose, pour in fine rendre cette solution accessible au plus grand nombre de personnes touchées par la maladie. Cette étude répond à la mission d’intérêt public de Lyv Healthcare de prendre en charge l’errance post-diagnostic des personnes atteintes d’endométriose.