Étude rétrospective évaluant l’impact pronostique d’un premier épisode d’entérocolite neutropénique chez les patients atteints d’une hémopathie maligne au cours d’un séjour en réanimation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’entérocolite du patient neutropénique (ECN) anciennement appelée typhlite est la principale cause de syndrome abdominal aigu chez les patients neutropéniques. Sa prévalence dans une méta-analyse de 21 études est de l’ordre de 5,3 % chez les patients adultes hospitalisés avec une hémopathie maligne, une tumeur solide ou une aplasie médullaire. Néanmoins lors de la dernière décennie, l’évolution des innovations thérapeutiques dans le domaine de l’onco-hématologie a fait croitre l’incidence des ECN.
L’étude a pour but d’évaluer l’impact pronostique au cours d’un séjour en réanimation, d’un épisode d’ECN chez les patients atteints d’une hémopathie maligne.
Etude multicentrique rétrospective conforme à la MR004.
Patients âgés de plus de 18 ans pris en charge pour une hémopathie maligne et consécutivement pour une entérocolite du patient neutropénique (ECN) nécessitant une hospitalisation en réanimation. De 2016 à 2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.