N° 31270871
Étude rétrospective multicentrique évaluant l'efficacité et la tolérance des instillations intravésicales versus surveillance dans le traitement des tumeurs vésicales non infiltrant le muscle (TVNIM) chez les patients transplantés rénaux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Urologie, andrologie et néphrologie
Bénéfices attendus
Amélioration de la prise en charge des ~500-1000 patients transplantés rénaux développant annuellement une TVNIM en France (incidence x2-5 sous immunosuppression). Optimisation RCP multidisciplinaires Urologie/Néphrologie, réduction cystectomies inutiles, préservation greffons rénaux coûteux.
Objectif principal : Comparer l'efficacité de la surveillance endoscopique seule versus les instillations intravésicales (BCG et/ou Mitomycine C) sur la survie sans récidive (SSR) des TVNIM chez patients transplantés rénaux.
Population : transplantés rénaux
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de délais
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr UHL Marine
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
13/05/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle et collective
Délégué à la protection des données
CHU Amiens-Picardie