N° F20231208140348
Etude rétrospective multicentrique SFGM-TC évaluant les résultats de l’allogreffe chez les patients atteints de syndrome monoMAC/GATA2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
Évaluer la survie globale à long terme de la greffe ;
Objectifs secondaires :
- rechute ;
- mortalité non liée à la rechute ;
- non prise de greffe ;
- survenue de GVH aigue et chronique ;
- survenue d’infections sévères ;
- survenue d’infections virales ;
- survenue d’infections fongiques ;
- survenue de complications inattendues ;
- évolution des manifestations liées au syndrome monoMAC (pulmonaire, cutanées.)
- reconstitution immunitaire post greffe ;
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
08/12/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
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