N° 28648162
Étude rétrospective multicentrique sur les facteurs de risque de rechute et suivi long terme des patients atteints de myopathies nécrosantes associées aux anticorps anti-HMGCR
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Bénéfices attendus
Les myopathies nécrosantes associées aux anticorps anti-HMGCR sont des maladies auto-immunes responsables de conséquences fonctionnelles majeurs et d’une altération de la qualité de vie. Objectif de l’étude est de mieux caractériser l’évolution de la maladie pour identifier les facteurs de risque de rechute et adapter les prises en charges.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Frédéric BOIRON
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
12/01/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Notice d'informations patient et enregistrement dans le portail de transparence du CHU de Lille
Délégué à la protection des données
CHU de Lille