Etude rétrospective observationnelle de l’évaluation du contrôle postural par plate-forme robotisée hunova® chez les patients neurologiques adultes pris en charge en Soins Médicaux et de Réadaptation / HUNOVA-NEURO.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La plate-forme robotisée hunova® (Movendo Technology, Gênes, Italie) permet une évaluation instrumentée et standardisée du contrôle postural statique et dynamique. Elle fournit un ensemble riche de paramètres issus du centre de pression (CoP) et d’un capteur inertiel au niveau du tronc, avec des plages de normalité intégrées. L’IRR de Lay-Saint-Christophe dispose de cet équipement et a accumulé depuis plusieurs années un volume de données cliniques non exploitées scientifiquement.
L'objectif de l'étude est de déterminer le profil postural des patients neurologiques évalués par hunova® en Soins Médicaux et de Réadaptation (SMR), analyser l’évolution de ce profil entre les sessions, et poser les bases d’analyses pronostiques et de validation convergente avec des échelles cliniques usuelles.
Les participants seront les personnes adultes qui :
- Sont prises en charge en hospitalisation complète ou de jour dans la filière neurologique adulte de l’IRR de Lay-Saint-Christophe ;
- Présentant au moins une pathologie neurologique documentée : AVC, sclérose en plaques, syndromes parkinsoniens, traumatisme crânien, lésion médullaire, syndromes cérébelleux, neuropathies périphériques avec retentissement postural.
La taille de la population est estimée entre 80 et 200 patients en extraction initiale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Permettre un recceuil épidémiologique de l'âge des patients inclus dans l'étude
Date de soins : permettre la comparaison de différentes session sur le dispositif médical pour un même patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront contactés par téléphone afin de leur faire prendre connaissance de l’étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.
Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données