Etude rétrospective, observationnelle, multicentrique française évaluant l’efficacité et la tolérance du Brigatinib dans la prise en charge de CBNPC ROS1 réarrangés : (Etude BRIGAROS)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer bronchique transloqué ROS1 est une maladie rare, cette translocation est retrouvée dans. 2 % des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC).. On dispose de peu de données sur le Brigatinib administré dans cette population avec 3 cas rapportés dans un essai de phase 1.. . Il s’agit d’une étude rétrospective non interventionnelle sur données issues des dossiers médicaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

40 avenue de Verdun 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 02/01/2021 – Date de fin : 02/04/2021 Durée de l'étude : 0

Etape 1 : Dépôt du projet

24/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Une note d’information (récapitulant le but de l’étude et leurs droits réglementaires) sera donnée aux patients en suivi.. Si le patient est décédé, les données seront recueillies dans le respect de la MR004.