Etude rétrospective pédiatrique des cas de sensibilisation avec pertinence retrouvée aux hydroperoxydes de limonène et linalool
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour but de permettre de sensibiliser et informer la communauté médicale sur le diagnostic d’eczéma de contact lié aux hydroperoxydes de linalool et de limonène chez l’enfant et l’adolescent. Elle a pour objectif de mettre en évidence l’importance d’inclure ces composés dans les batteries pédiatriques de patch-tests en France, afin d’améliorer la détection et la prise en charge de ces allergies émergentes. Enfin, cela permettra d’alerter les fabricants et industriels, contribuant ainsi à la prévention et à la sécurité des produits parfumants destinés aux enfants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les titulaires de l’autorité parentale seront informés par la note d’information de l’étude qui leur sera adressée par le médecin référent pour l’étude dans le centre participant à l’étude et ayant soigné le patient, en indiquant l’existence du traitement de données personnelles et en leur exposant leurs droits.
Un délai d’un mois sera laissé aux titulaires de l’autorité parentale des patients concernés ou aux patients majeurs pour s’opposer à l’utilisation des données de leur enfant/de leurs données pour l’étude. Ces démarches seront tracées dans le dossier médical du patient.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de la recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits , ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à la réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)