N° 29180313

Etude rétrospective portant sur l’utilisation du laser dans le traitement chirurgical de la lithiase du cholédoque

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Le traitement chirurgical de la lithiase du cholédoque est souvent difficile, en particulier l'extraction des calculs volumineux ou impactés dans la voie biliaire principale.
L’utilisation du laser dans cette indication serait très bénéfique comme le suggèrent des études réalisées en Chine, où cette technique paraît en plein essor. Elle est moins connue en Occident, bien que déjà rapportée.
Nous souhaitons réaliser une étude rétrospective des cas opérés au Centre Hospitalier d'Avranches ces dernières années.
Si notre étude suggère un bénéfice, notre objectif est de le faire savoir à la communauté des chirurgiens occidentaux, afin que l’utilisation du laser soit plus largement utilisée pour fragmenter les calculs du cholédoque, en premier lieu ceux difficiles à extraire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux du Sud Manche - Centre hospitalier d'Avranches

59 Rue de la Liberté 50300 Avranches 50300 Avranches France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/03/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique. Une note d'information leur a été transmise dans ce sens, leur permettant de s'opposer à l'exploitation des données médicales de leurs dossiers.

Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche : Dr Alexandru Brinza, Service de chirurgie digestive, Hôpitaux du Sud Manche, Centre Hospitalier d'Avranches

Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) de l’établissement : dpd@ch-avranches-granville.fr

Délégué à la protection des données

Hôpitaux du Sud Manche, Centre Hospitalier d'Avranches

59 Rue de la Liberté 50300 Avranches 50300 Avranches France

dpd@ch-avranches-granville.fr