Etude rétrospective portant sur l’utilisation du laser dans le traitement chirurgical de la lithiase du cholédoque
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement chirurgical de la lithiase du cholédoque est souvent difficile, en particulier l'extraction des calculs volumineux ou impactés dans la voie biliaire principale.
L’utilisation du laser dans cette indication serait très bénéfique comme le suggèrent des études réalisées en Chine, où cette technique paraît en plein essor. Elle est moins connue en Occident, bien que déjà rapportée.
Nous souhaitons réaliser une étude rétrospective des cas opérés au Centre Hospitalier d'Avranches ces dernières années.
Si notre étude suggère un bénéfice, notre objectif est de le faire savoir à la communauté des chirurgiens occidentaux, afin que l’utilisation du laser soit plus largement utilisée pour fragmenter les calculs du cholédoque, en premier lieu ceux difficiles à extraire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique. Une note d'information leur a été transmise dans ce sens, leur permettant de s'opposer à l'exploitation des données médicales de leurs dossiers.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche : Dr Alexandru Brinza, Service de chirurgie digestive, Hôpitaux du Sud Manche, Centre Hospitalier d'Avranches
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) de l’établissement : dpd@ch-avranches-granville.fr