Etude rétrospective SFGM-TC sur la GVH oculaire : description, relation avec l’atteinte des autres organes et survie post-allogreffe
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
-Analyse descriptive de la GVH ophtalmique et des traitements reçus
Objectifs secondaires :
-corrélation aux autres atteintes de GVH
-efficacité des traitements
-survie globale
-mortalité non liée à la rechute
-impact fonctionnel à long terme
Eléments de méthode
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Origine des données
Population concernée
-Patient > 18 ans ayant bénéficié d’une allogreffe de CSH
-Ayant consulté à la Fondation Rothschild avec diagnostic de GVH ophtalmologique entre 2010 et 2022.
145 patients identifiés.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
31 avenue Mirabeau 78000 Versailles
dpo-sfgmtc@alcoam.designdReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
4
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.