N° F20201222141644
Etude rétrospective sur données de patients atteints de Myélofibrose traités par Ruxolitinib
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Evaluation descriptive rétrospective d’une population de patients ayant une myélofibrose primitive ou secondaire traités sous Ruxolitinib
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
22/12/2020
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Droits des personnes
Une note d'information est remise aux patients et un formulaire de recueil de non-opposition de participation des patients doit être complété et signé par l'investigateur.. . Le recueil des donnée sera pseudonymisé et effectué sur clé USB cryptée.. . Les données seront accessibles uniquement par les personnes autorisées par le promoteur et le responsable du traitement des données.