N° F20201222141644

Etude rétrospective sur données de patients atteints de Myélofibrose traités par Ruxolitinib

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Evaluation descriptive rétrospective d’une population de patients ayant une myélofibrose primitive ou secondaire traités sous Ruxolitinib

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de la Côte Basque

13 Avenue de l'interne Jacques Loëb 64109 Bayonne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2021 – Date de fin : 03/01/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
22/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

Une note d'information est remise aux patients et un formulaire de recueil de non-opposition de participation des patients doit être complété et signé par l'investigateur.. . Le recueil des donnée sera pseudonymisé et effectué sur clé USB cryptée.. . Les données seront accessibles uniquement par les personnes autorisées par le promoteur et le responsable du traitement des données.