Etude rétrospective sur la prescription des 5-ASA chez les patients diagnostiqués avec une RCH ou une maladie de Crohn légère à modérée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) incluent la maladie de Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH). Il s’agit de maladies du tube digestif qui se développent suite à une réaction inadaptée du système immunitaire intestinal contre le microbiote chez des patients montrant typiquement des prédispositions génétiques. La prévalence des MICI est en augmentation au cours des dernières décennies, l'incidence de la MC a augmenté significativement de 5,3 à 7,6 pour 100 000 habitants, alors que celle de la RCH est restée stable à 4,4 pour 100 000 habitants sur la période 1990 à 2014 d’après Santé Publique France.
Les objectifs des traitements médicamenteux dans les MICI sont :
- à court terme lorsque la maladie est en poussée de mettre fin le plus vite et le plus complètement possible aux symptômes de la maladie (traitement d’attaque),
- à moyen et long termes de maintenir l’absence de symptômes mais aussi d’obtenir la cicatrisation complète des lésions intestinales et toute forme d’inflammation (traitement d’entretien).
Le traitement des patients atteints de MICI est complexe car les choix thérapeutiques dépendent de divers facteurs, tels que la localisation et la sévérité de l’inflammation, le comportement de la maladie (inflammatoire, sténosante) mais aussi des comorbidités, des manifestations extra-intestinales, de l’âge et des traitements antérieurs. Vu la complexité du choix du traitement, les modifications sont presque exclusivement effectuées par les gastroentérologues en tant que spécialistes.
Cette étude vise à mieux comprendre la prise en charge des MICI en soins libéraux de ville, en apportant des informations issues de la prescription des produits de santé utilisés dans ces pathologies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Aucune
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Indispensable dans l'analyse de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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