Étude rétrospective sur l’impact de la génomique somatique du mélanome uvéal dans la stratification pronostique, le risque métastatique et la survie - MU_PUM.DRAG - DATA250226
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet de recherche s’intéresse au mélanome uvéal, une tumeur rare de l’œil. L’objectif est de mieux comprendre comment certaines anomalies génétiques présentes dans les cellules tumorales peuvent influencer l’évolution de la maladie, en particulier le risque de métastases et la survie des patients. À terme, ces connaissances permettront d’adapter le suivi médical et les traitements en fonction du profil génétique de chaque personne.
L’étude repose sur l’analyse de données déjà existantes, sans aucun nouvel examen ou prélèvement. Il s’agit de données cliniques (diagnostic, traitements reçus, suivi, évolution) et de données génétiques issues de séquençages effectués sur des échantillons tumoraux, dans le cadre des soins habituels à l’Institut Curie.
Les patients concernés sont ceux traités pour un mélanome uvéal à l’Institut Curie depuis l’année 2000. Au total, environ 1 500 personnes sont incluses dans cette étude, qui analysera les données de façon rétrospective et prospective.
L’étude est menée exclusivement à l’Institut Curie, sans collaboration extérieure. Elle réunit plusieurs professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients et dans l’analyse des données : médecins, généticiens, biostatisticiens et gestionnaires de données. Le Professeur Alexandre Matet en assure la coordination.
Le projet est entièrement financé par des fonds publics, notamment grâce au soutien du réseau MELACHONAT, qui permet de couvrir le temps de travail des équipes impliquées dans l’analyse des données.
La mise en œuvre du projet a commencé en juillet 2025, pour une durée totale de 10 ans. Les données seront conservées conformément à la réglementation, soit au minimum deux ans après la dernière publication scientifique issue de ce travail.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.