Étude rétrospective sur l’introduction précoce d’exercices OKC/CKC après reconstruction du LCA par autogreffe des ischio-jambiers
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet vise à évaluer la sécurité et l’efficacité fonctionnelle d’un protocole de rééducation introduisant précocement des exercices en chaîne cinétique ouverte et en chaîne cinétique fermée après une reconstruction du ligament croisé antérieur par autogreffe des tendons ischio-jambiers.
L’objectif principal est de déterminer si cette stratégie, mise en œuvre dès la troisième semaine post-opératoire, permet d’accélérer la récupération musculaire sans augmenter le risque de complications, telles que la douleur, les hématomes ou les lésions musculaires. Les objectifs secondaires portent sur l’amélioration de la force musculaire isométrique des ischio-jambiers et de l’endurance de la chaîne postérieure.
Il s’agit d’une étude rétrospective menée dans un seul centre, incluant treize patients âgés de 18 à 35 ans, opérés du ligament croisé antérieur, et ayant suivi un protocole de rééducation structuré. Les données exploitées, issues des dossiers médicaux et des bilans de rééducation, sont pseudonymisées. Les résultats attendus permettront de mieux encadrer la rééducation post-opératoire et d’optimiser les stratégies de retour au sport chez les patients jeunes et actifs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données médicales : comptes rendus opératoires, antécédents médicaux, complications post-opératoires éventuelles, traitements reçus, scores de douleur (échelle numérique de type NPRS).
Données de rééducation fonctionnelle : résultats de tests de force musculaire isométrique à différents angles de flexion du genou, performances au test de pont fessier unipodal, évaluations cliniques réalisées pendant le suivi.
Données démographiques : âge, sexe, taille, poids, latéralité du membre opéré, niveau d’activité physique avant blessure (notamment selon l’échelle de Tegner).
Données de suivi post-opératoire : délai entre la chirurgie et les bilans, nombre de séances de rééducation réalisées, évolution clinique au fil des semaines.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les variables sensibles utilisées (données de santé à caractère personnel) sont strictement nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude. L’analyse porte sur la sécurité et l’efficacité d’un protocole de rééducation après reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur. Pour cela, il est indispensable d’exploiter :
des données médicales (type d’intervention, latéralité, antécédents, complications),
des données de rééducation (mesures de force musculaire, scores de douleur, tests fonctionnels),
ainsi que des données démographiques (âge, sexe, poids, taille) nécessaires à l’interprétation des performances musculaires.
Ces données sont collectées dans le cadre du soin, et leur utilisation est limitée à l’analyse rétrospective pseudonymisée. Elles permettent d’identifier les facteurs influençant la récupération fonctionnelle et d’évaluer le risque de complications liées au protocole appliqué. Aucune donnée n’est utilisée au-delà de cette finalité.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par ce traitement disposent des droits suivants, conformément aux articles 15 à 20 du RGPD :
Droit d’accès à leurs données à caractère personnel,
Droit de rectification en cas de données inexactes ou incomplètes,
Droit à l’effacement (« droit à l’oubli ») lorsque cela est applicable,
Droit à la limitation du traitement,
Droit à la portabilité des données, dans les conditions prévues par la loi.
Dans le cadre de cette étude rétrospective utilisant des données pseudonymisées, ces droits peuvent être exercés auprès du médecin responsable du traitement, seul en capacité de réidentifier la personne. Ce professionnel a été informé de ses obligations et des procédures à suivre en cas de demande d’exercice des droits.
Les personnes concernées ont été informées par une lettre d’information et peuvent exercer leurs droits par courrier, téléphone ou courriel aux coordonnées figurant dans cette lettre. En cas de difficulté, elles peuvent saisir la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL).