Étude rétrospective sur l’utilisation et l’efficacité de l’oxygénothérapie hyperbare pour traiter les déficits neurologiques en postopératoire de chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettrait de préciser les indications et le profil de sécurité de l’OHB en cas de suspicion ou de diagnostic d’embolie gazeuse en per opératoire de chirurgie cardiaque sous Circulation Extra Corporelle (CEC).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
ces variables, mois et année de naissance et date de décès sont nécessaires pour les
analyses statistiques afin de créer des groupes homogènes de populations et de répondre
aux objectifs
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le patient est informé de ses droits via une notice d'information propre à l'étude dans
laquelle est consignée les coordonnées du médecin en charge du traitement des
données. Les patients disposent d’un droit à l’information, à l’accès, à la rectification, à
l’effacement, à l’opposition et à la limitation du traitement de ses données. Il est informé
également de la finalité du traitement, des catégories de données qui seront traitées ainsi
que de la durée de conservation de celles-ci et de son droit d'introduire une réclamation
auprès de la CNIL.