Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Objectifs et éléments de méthode : L’objectif de l’étude SCOPE sera d’évaluer l’impact des tensions d’approvisionnement sur l’utilisation des spécialités de corticoïdes oraux en ambulatoire en France entre 2017 et 2023. Nous voulons évaluer comment les pénuries ont influencé les dispensations de corticoïdes et évaluer s’ils sont restés plus disponibles pour les patients qui en avaient particulièrement besoin. Il s’agira d’une étude observationnelle rétrospective menée à partir des données du SNDS. Les périodes de tensions d’approvisionnement seront définies à partir des déclarations de rupture faites à l’ANSM ainsi qu’à partir des données publiques de dispensations en proposant une méthode statistique pour détecter des variations par rapport à la norme.

Population d’étude : Seront inclus les patients ayant reçu au moins une dispensation de corticoïdes oraux entre le 01/01/2017 et le 31/12/2023 (H02AB06 prednisolone, H02AB07 prednisone, H02AB04 méthylprednisolone, H02AB02 dexaméthasone, H02AB01 bétaméthasone ou H02AB09 hydrocortisone).

Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2016-2023

Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées : Parmi les données du DCIR, nous exploiterons les données individuelles socio-démographiques (âge, sexe, code postal de résidence), d’affection de longue durée, ainsi que les données administratives relatives aux remboursements de prestations en ambulatoire (consultations, actes médicaux, paramédicaux et de biologie et médicaments dispensés en officine ou en rétrocession). Nous exploiterons les données du PMSI-MCO qui regroupe les consommations de soins par séjour hospitalier (diagnostics principal, relié et associés, dates d’hospitalisations, actes réalisés, molécules onéreuses) et les actes externes.

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.