Étude SENOPAUSE : Analyse rétrospective de l’abstention du ganglion sentinelle chez les patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à faible risque - DATA250260

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette analyse rétrospective, basée sur les données des patientes prises en charge à l’Institut Curie, vise à évaluer l’impact du changement de pratique recommandé par l’ASCO 2025 concernant l’abstention du prélèvement du ganglion sentinelle chez les patientes ménopausées avec un cancer du sein à bas risque, en déterminant combien de patientes seraient impactées.

Cette étude présente un intérêt public car elle analyse, à partir de données en vie réelle, la fiabilité de l’échographie axillaire préopératoire dans le contexte du changement de pratique visant à éviter le prélèvement du ganglion sentinelle. En déterminant la proportion de patientes présentant un faux négatif échographique (échographie axillaire négative malgré un ganglion sentinelle positif), l’étude permettra d’identifier précisément l’impact de cette nouvelle approche sur la détection de l’atteinte ganglionnaire.
Les résultats contribueront à sécuriser ce changement de pratique, en garantissant que les patientes ne soient ni sous-traitées ni exposées à des gestes invasifs inutiles.

Objectif principal :

Déterminer la proportion de patientes impactées par ce changement de pratique, en évaluant le taux de faux négatifs de l’échographie axillaire préopératoire dans la détection de l’atteinte ganglionnaire (définie comme un ganglion sentinelle positif malgré une échographie axillaire négative), en lien avec l’abstention du prélèvement du ganglion sentinelle.

Objectifs secondaires :
• Évaluer les taux de radiothérapie adjuvante, chimiothérapie, et l’utilisation des tests génomiques.
• Identifier les facteurs clinicopathologiques associés à une intensification du traitement.
• Rapporter le taux d’infections postopératoires comme indicateur de morbidité liée au prélèvement du ganglion sentinelle.

Méthode :
Statistiques descriptives, comparaisons entre sous-groupes, et régression multivariée pour identifier les facteurs prédictifs de positivité du ganglion sentinelle et d’intensification du traitement.

Population d'étude :
Femmes ménopausées (définies comme ≥12 mois d’aménorrhée), âgées de plus de 50 ans, ayant subi une chirurgie conservatrice du sein (tumorectomie) et un prélèvement du ganglion sentinelle entre avril-juin 2023 et avril-juin 2024 à l’Institut Curie Paris et Saint-Cloud.