N° F20231027100400
Etude SFGM-TC : Résultats Allogreffe phenoidentique en 1ere ligne après conditionnement par alemtuzumab pour aplasie médullaire idiopathique (-18 ans)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
Évaluer la survie globale à 2 ans de la greffe
Objectifs secondaires :
- survie sans rechute à 2 ans de la greffe
- mortalité non liée à la rechute
- non prise de greffe
- survenue de GVH aigue et chronique
- survenue de cytopénies auto immune
- survenue d’infection sévère
- survenue d’infections virales
- survenue de MAT
- reconstitution immmunitaire post greffe
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
27/10/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
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