Etude SFGM-TC sur greffes de CSH (drépanocytose ou Thalassémie), ayant développé une allo-immunisation contre antigènes de groupe sanguin du donneur
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Objectif primaire :
L’objectif principal de cette étude est d’analyser les pratiques de greffe de CSH (déserythrocytation) sur la période récente 2012-2022 en France, chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure ou drépanocytose, ayant développé une allo-immunisation contre des antigènes de groupe sanguin exprimés par le donneur.
Objectifs secondaires :
Les objectifs secondaires sont d’étudier le devenir des patients greffés, tant sur le plan clinique que biologique et d’analyser la mise à jour du dossier transfusionnel post-greffe.
Eléments de méthode
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.
Origine des données
Population concernée
-Greffes de CSH réalisées en France d'aout 2012 à septembre 2022
-quelle que soit le type de greffe (génoidentique, haplo ou phénoidentique)
- pathologie du patient ayant conduit à la greffe : thalassémie ou drépanocytose
-quel que soit l'âge du patient à la greffe (enfant ou adultes)
et
Ayant un ATCD d'alloimmunisation dans les systèmes suivants Rhesus (D, C, E, c, e), Kell, Jk, Fy, et S (que l'AC soit présent ou pas à la greffe)
et dont l'alloanticorps est dirigé
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
31 avenue Mirabeau 78000 Versailles
dpo-sfgmtc@alcoam.designReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
4
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.