Etude SFGM-TC sur greffes de CSH (drépanocytose ou Thalassémie), ayant développé une allo-immunisation contre antigènes de groupe sanguin du donneur
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire. . L’objectif principal de cette étude est d’analyser les pratiques de greffe de CSH (déserythrocytation) sur la période récente 2012-2022 en France, chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure ou drépanocytose, ayant développé une allo-immunisation contre des antigènes de groupe sanguin exprimés par le donneur.. Objectifs secondaires. . Les objectifs secondaires sont d’étudier le devenir des patients greffés, tant sur le plan clinique que biologique et d’analyser la mise à jour du dossier transfusionnel post-greffe.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.