Etude STEREO-CURIE-POSTOP : Etude comparative de la radiothérapie stéréotaxique postopératoire à celle de la curiethérapie interstitielle chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes localisés de l’oropharynx ou de la cavité buccale, avec

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Justification scientifique:
La radiothérapie stéréotaxique postopératoire (étude de phase 2 STEREO POSTOP) constitue une alternative innovante aux traitements postopératoires des carcinomes épidermoïdes localisés de l’oropharynx ou de la cavité buccale, avec marges à risque. Cependant, la curiethérapie demeure une option thérapeutique dans ces indications. À ce jour, aucune étude n’a comparé les résultats oncologiques et de toxicité de la stéréotaxie postopératoire à ceux de la curiethérapie dans cette indication. Cette recherche vise à combler ce manque en confrontant les données de patients traités dans le cadre de l’essai STEREO POSTOP aux patients traités en curiethérapie à Nancy (ICL) et Nantes (ICO).

Hypothèse de la recherche:

Nous faisons l’hypothèse que la radiothérapie stéréotaxique postopératoire permet d’obtenir un contrôle local et une survie équivalente à ceux de la curiethérapie interstitielle, avec un profil de toxicité comparable, voire amélioré. Le critère principal d’évaluation est la survie sans récidive locale à 2 ans. Les critères secondaires incluent : survie globale, toxicités aigues, toxicités tardives.

Méthode d'observation retenue:
Il s’agit d’une étude observationnelle multicentrique, rétrospective, de type comparative entre deux cohortes : patients inclus dans l’étude STEREO POSTOP (Centre Jean Perrin) et patients traités par curiethérapie à l’ICL (Nancy) et à l’ICO (Nantes). Les données seront extraites des dossiers médicaux informatisés après information des patients via la procédure conforme au cadre MR-004. Aucune donnée ne sera recueillie sans accord institutionnel préalable. Les comparaisons seront réalisées de manière pseudonymisée.

Objectif principal:
Comparer l’efficacité oncologique de la radiothérapie stéréotaxique postopératoire à celle de la curiethérapie interstitielle, en termes de contrôle local à 2 ans, chez des patients traités pour une indication comparable.

Objectifs secondaires:
• Comparer la survie globale.
• Évaluer la survie sans récidive régionale et à distance.
• Comparer les toxicités aiguës et tardives.

Description générale de la population:
Patients adultes ayant été opérés d’un carcinome épidermoïde de l’oropharynx ou de la cavité buccale avec marge étroite ou R1, éligibles à un traitement local complémentaire. Deux groupes seront constitués :
• Patients inclus dans l’étude STEREO POSTOP.
• Patients traités par curiethérapie dans les centres de Nancy (ICL) et Nantes (ICO) pour une indication comparable.

Les données proviennent :
• pour les patients inclus dans STEREO POSTOP, de 18 centres suivants : Centre Jean Perrin, Hôpital Nord Franche Comté, Centre Oscar Lambret, Institut de Cancérologie de Lorraine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Institut Gustave Roussy, Institut de Cancérologie de l’Ouest (site René Gauducheau), Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière, Centre Georges François Leclerc, Institut Sainte Catherine, Hôpital Tenon, Centre Henri Becquerel, Centre Léon Bérard, Institut de Cancérologie de Montpellier, Centre Paul Strauss, Clinique Pasteur, Hôpital Haut-Lévêque (CHU Bordeaux), Institut Bergonié ;
• pour les patients traités par curiethérapie : de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) et de l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL).

Critères d'inclusion:
• Âge ≥ 18 ans
• Carcinome épidermoïde de l’oropharynx ou de la cavité buccale réséqué avec marge étroite (<5 mm) ou R1
• Traitement complémentaire par stéréotaxie (groupe STEREO POSTOP) ou par curiethérapie (groupe curiethérapie)
• Données de suivi disponibles
• Dossier médical exploitable et complet

Critères de non inclusion:
• Traitement adjuvant par radiothérapie externe conventionnelle
• Métastase connue au diagnostic
• Carcinome non épidermoïde
• Patient ayant reçu une deuxième irradiation du même site
• Absence de consentement pour l’exploitation des données