Étude sur données en vie réelle concernant la qualité de vie et les symptômes liés à l’endométriose parmi les utilisatrices de l’App Lyv
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif est d'observer l’évolution de la qualité de vie et des symptômes liés à l'endométriose, chez des personnes atteintes d'endométriose et utilisatrices de l'application Lyv, en fonction du suivi ou non du programme d’autogestion de la maladie compris dans l'application. Il s’agit d’une étude observationnelle contrôlée en soins courants. Elle consiste en une réutilisation de données collectées dans le cadre de l’utilisation habituelle de l’application Lyv par les participantes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d'usage d'une application mobile
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de relever l'âge des participantes car celui-ci peut impacter significativement l'importance de la pathologie ainsi que la manière d'utiliser une application mobile.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 sont respectés via l'information générale et individuelle des participantes lors de la collecte dans le cadre de l'application Lyv. Les participantes sont informées du cadre de la collecte et de la possibilité d'exercer leurs droits d'accès et d'opposition de façon individuelle via une notice d'information disponible à tout moment dans leur application Lyv. Celle-ci inclut un opt-out qui permet aux participantes de retirer leur consentement à l'utilisation de leurs données. En outre, l'adresse mail du délégué à la protection des données (DPO) y est indiquée pour pouvoir exercer les droits possibles. Les demandes pourront donc être reçues et gérées par le DPO Lyv pour l'exercices des droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD.