N° 24124447

Etude sur la consommation de soins et la qualité de vie de la population présentant une obésité en France : résultats de la cohorte Constances

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L'objectif principal de cette étude est de décrire l'impact de l'obésité et du surpoids avec comorbidités dans la population générale française, en termes de qualité de vie, de consommation de soins et de coûts. Plus précisément, il s'agit de comparer ces indicateurs entre un groupe de sujets atteints d'obésité ou ayant un IMC compris entre 27 et 29,99 kg/m² associé à une comorbidité liée au poids et un groupe témoin apparié. Les objectifs secondaires sont de décrire et comparer ces indicateurs (1) par classe d'IMC (i.e. normal, surpoids et obésité) et (2) selon les différents grades d'obésité.
Il s'agit d'une étude cas-témoins nichée dans la cohorte de population générale française Constances. Les cas sont des sujets, inclus entre 2017 et 2019, atteints d'obésité ou avec un IMC compris entre 27 et 29,99 kg/m2 associé à une comorbidité liée au poids (hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire, prédiabète, diabète de type II ou syndrome métabolique). Chaque cas sera apparié à un sujet témoin sur l'âge, le sexe, le niveau d'études et l'année d'inclusion dans la cohorte.
Les caractéristiques socio-économiques et les données anthropométriques des sujets seront décrites à l'inclusion. Les critères de jugement considérés seront des variables de qualité de vie (état de santé perçu, douleurs, limitations, etc.) et symptômes dépressifs à l'inclusion ainsi que la consommation de soins et ses coûts associés dans les trois années précédentes.
Cette étude permettra de disposer de données récentes, en population générale française, sur l'impact physique, psychique, économique et sociétal de l'obésité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : pour calculer l'âge des individus

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Lilly France

24 Boulevard Vital Bouhot, Neuilly-sur-Seine 92200 92521 Neuilly-sur-Seine France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

INSERM

101 rue de Tolbiac , Paris 13e Arrondissement 75013 75013 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
05/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’information individuelle des participants est faite dans le cadre général de CONSTANCES : les participants sont informés lors de leur inclusion – notice d’information et consentement - et tout au long du suivi, de l’utilisation possible de leurs données par d’autres équipes de recherche que l’équipe CONSTANCES, et de la possibilité de s'y opposer. Ils sont également informés du caractère facultatif de leur participation et des modalités d’exercice de l'ensemble de leurs droits.
Tous les projets autorisés par les instances de gouvernance de CONSTANCES sont affichés sur le site Internet de la cohorte (titre de la recherche, responsable scientifique de la recherche, un résumé de la recherche). De plus, tous les projets sont inscrits au fur et à mesure de leur acceptation dans le "Journal d'information de la cohorte" adressé tous les ans à chaque participant.
Une notice sera également accessible sur le site du responsable de traitement.

Délégué à la protection des données

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, Utrecht 3528 BJ Pays-Bas 3528 BJ Utrecht Pays-Bas

privacy@lilly.com