Étude sur l’amélioration du contourage du lit tumoral dans le cancer du sein après chimiothérapie néoadjuvante grâce à la fusion déformable PET/CT

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le contourage du lit tumoral après chimiothérapie néoadjuvante est souvent imprécis, entraînant une variabilité entre médecins et un risque de toxicité. Cette étude montre que la fusion déformable PET/CT améliore la reproductibilité du contourage, ce qui pourrait réduire les volumes irradiés et limiter les effets secondaires tout en maintenant un bon contrôle local.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

nécessaires pour établir la chronologie des traitements et ajuster les analyses par âge.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Godinot (ESPIC, établissement privé à but non lucratif participant au service public hospitalier).

1 Rue du Général Koenig 51100 Reims 51100 Reims France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Yacine Merrouche

direction@reims.unicancer.fr

Calendrier du projet

Date de début : 09/01/2024 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 12

Etape 1 : Dépôt du projet

08/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les patientes ont été informées par une lettre de non-opposition remise avant inclusion. Elles conservent à tout moment la possibilité d’exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’opposition et d’effacement auprès de l’investigateur principal (Dr Arnaud Beddok, Institut Godinot) ou du DPO (dpo@reims.unicancer.fr). Les données sont traitées conformément à la méthodologie de référence MR-004 et uniquement à des fins de recherche scientifique

Délégué à la protection des données

Groupe MDS – My Data Solution.

110 Esplanade Du Général De Gaulle 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

vgaillanne@mydatasolution.fr