Etude sur les données de vie réelle du Pralsetinib chez des patients atteints de CBNPC avec altération de RET dans le cadre d'une ATU.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Des fusions d'oncogènes RET ont été identifiées dans. 2 % des cancers du poumon non à petites cellules. A ce jour, deux traitements inhibiteurs de RET ont reçu l'approbation réglementaire par la FDA et l'EMA pour traiter les patients présentant une fusion positive de RET.. L'efficacité des thérapies en première ligne dans le traitement des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé n'est pas connue. L'efficacité réelle du pralsetinib en tant que traitement inhibiteur de RET n'a pas été étudiée.. . Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité et la tolérance du pralseltinib, compte tenu des résultats prometteurs de l'essai ARROW dans le CBNPC avancé et du potentiel du pralsetinib pour fournir un traitement plus efficace avec une meilleure tolérance que la norme de soins actuelle dans la population de NSCLC RET-positif.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles. 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur.. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique.. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD.. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur. les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.