N° 28899273

Étude sur l'intérêt de la composition corporelle (répartition des masses musculaire et graisseuse) mesurée à partir des scanners, comme facteur pronostic et prédictif chez les patients atteints de cancer du pancréas traités par chimiothérapie.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gastro-entérologie et hépatologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Le cancer du pancréas représente un enjeu majeur de santé publique avec un pronostic particulièrement sombre (survie à 5 ans < 10%). L'identification de biomarqueurs pronostiques et prédictifs permettrait d'améliorer la stratification des patients et de personnaliser les traitements.
Objectifs : Évaluer l'intérêt de la composition corporelle (masse musculaire squelettique, tissu adipeux viscéral et sous-cutané) mesurée par segmentation 3D automatisée des scanners (Anthropometer3DNet) comme biomarqueur pronostic (survie globale, survie sans progression) et prédictif chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique à tout stade. Identifier les cut-offs spécifiques par stade. L'évolution longitudinale de la composition corporelle (scanners baseline et de suivi) sera également analysée.
Méthode : Étude rétrospective monocentrique sur données déjà collectées. Pipeline : REDCap (données cliniques) → PACS (imagerie CT baseline et suivi) → Anthropometer3DNet (segmentation 3D composition corporelle) → Analyses de survie. Des données complémentaires de biopsie liquide (ADN tumoral circulant, charge tumorale totale - TTV) pourront être agrégées ultérieurement pour une cohorte multimodale.
Population : Patients adultes atteints d'adénocarcinome pancréatique à tout stade pris en charge à Gustave Roussy. Cohorte de 1 278 patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul des paramètres de survie (facteurs pronostic et prédictifs temporels tel l'OS et la PFS)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

114 rue edouart vaillant, Villejuif 94800 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 22/11/2024 – Date de fin : 01/11/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
22/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation et de portabilité de leurs données. Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de Gustave Roussy (dpo@gustaveroussy.fr). Une information individuelle est mise à disposition des patients via la lettre d'information affichée dans les services concernés. Le droit d'opposition peut être exercé à tout moment sans justification.

Délégué à la protection des données

Institut Gustave Roussy

114 rue edouard vailllant, Villejuif 94800 94800 Villejuif France

clara.bechet@gustaveroussy.fr