Étude sur l'intérêt de la composition corporelle (répartition des masses musculaire et graisseuse) mesurée à partir des scanners, comme facteur pronostic et prédictif chez les patients atteints de cancer du pancréas traités par chimiothérapie.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du pancréas représente un enjeu majeur de santé publique avec un pronostic particulièrement sombre (survie à 5 ans < 10%). L'identification de biomarqueurs pronostiques et prédictifs permettrait d'améliorer la stratification des patients et de personnaliser les traitements.
Objectifs : Évaluer l'intérêt de la composition corporelle (masse musculaire squelettique, tissu adipeux viscéral et sous-cutané) mesurée par segmentation 3D automatisée des scanners (Anthropometer3DNet) comme biomarqueur pronostic (survie globale, survie sans progression) et prédictif chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique à tout stade. Identifier les cut-offs spécifiques par stade. L'évolution longitudinale de la composition corporelle (scanners baseline et de suivi) sera également analysée.
Méthode : Étude rétrospective monocentrique sur données déjà collectées. Pipeline : REDCap (données cliniques) → PACS (imagerie CT baseline et suivi) → Anthropometer3DNet (segmentation 3D composition corporelle) → Analyses de survie. Des données complémentaires de biopsie liquide (ADN tumoral circulant, charge tumorale totale - TTV) pourront être agrégées ultérieurement pour une cohorte multimodale.
Population : Patients adultes atteints d'adénocarcinome pancréatique à tout stade pris en charge à Gustave Roussy. Cohorte de 1 278 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul des paramètres de survie (facteurs pronostic et prédictifs temporels tel l'OS et la PFS)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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