Etude Systématique des Cas suspects d’Angiostrongylose à La Réunion : ESCARgo
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
L’angiostrongyloidose est une pathologie tropicale peu connue. Jusqu’en 2023, aucun cas autochtone n’avait été mis en évidence sur l’île de La Réunion. La mise en évidence de cas groupés en 2023 avait suscité l’intérêt des autorités sanitaires et motivé une surveillance sur l’île avec Santé Publique France. Cette étude va permettre d’identifier des cas autochtones qui seraient passés inaperçus avant 2023, de les décrire et d’approfondir ainsi des connaissances sur cette pathologie.
Cette étude permettra également éventuellement de dater une émergence de cette infection sur l’île de La Réunion comme ce fut le cas dans d’autres DOM TOM (Polynésie Français, Mayotte, Martinique), en cas d’apparition récente (après 2014) et de détecter d’éventuels foyers géographiques à risque. Ces informations pouvant alors être remonté à Santé publique France et alimenté cette veille épidémiologique.
Suivant les résultats de cette étude, il sera important d’informer les autorités sanitaires du département et de permettre la mise en place de mesure de santé publique de prévention et d’éducation de la population et des touristes en cas de mise en évidence d’un risque local.
Objectif principal :
Estimer la proportion de cas d’angiostrongyloidoses (Angiostrongylus cantonensis), parmi les patients pris en charge pour une méningite à éosinophiles à La Réunion depuis 2020 et dont le LCR a été conservé en biothèque.
Objectifs secondaires :
1) Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et épidémiologiques des cas de méningites à éosinophiles à La Réunion depuis 2014
2) Estimer la proportion de cas autochtones, parmi les méningites à éosinophiles dues à Angiostrongylus identifiées à La Réunion depuis 2020.
Méthode :
Il s’agit d’une étude ambispective (retro et prospective) à visée diagnostique étiologique, multicentrique à La Réunion (CHU Nord, CHU Sud, Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER) et Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR), sur une population adulte et pédiatrique prise en charge depuis 2014 pour une méningite à éosinophiles
Elle porte uniquement sur des données recueillies habituellement pour les soins.
Population d'étude :
Adultes ou enfants
-Pris en charge entre le 01/01/2024 et le 31/12/2027, dans l’un des 3 principaux centres hospitaliers de La Réunion (Centre Hospitalier Universitaire (CHU) nord ou sud de La Réunion, Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER) ou Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR))
-Avec une méningite à éosinophile, c’est-à-dire ayant présenté un prélèvement de LCR avec Globules Blancs (GB) > 10 leuco/mm3, dont > 5 % polynucléaire à éosinophiles
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le projet a reçu l'avis favorable du CER-MIT (Comité d'Éthique de la Recherche en Maladies Infectieuses et Tropicales)
Les patients éligibles à l’étude seront informés par courrier (patient rétrospectif) ou lors d’une consultation dans le centre (prospectif) de la conduite de l’étude.
Une note d’information leur sera adressée par la voie postale ou remise en main propre. Au terme d’un délai de 4 semaines après réception de la note d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que la patiente ne s’est pas opposée à ce stade à la participation à l’étude.
Pour notifier leur opposition de participation à l’étude, les patients pourront contacter le responsable du centre investigateur auquel ils sont rattachés. En cas d’opposition à l’étude, leurs données ne seront pas recueillies et collectées.
La non-opposition sera tracée dans le dossier médical du patient.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être collectées dans le cadre de cette étude.
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)