Étude transversale des foyers infectieux parodontaux chez les patients candidats à une radiothérapie cervico-céphalique au sein du service d’odontologie du CH de Boulogne-sur-Mer
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le recueil de données concernant l’état parodontal avant la mise en place d’une radiothérapie est peu documenté ou rarement ciblé sur le parodonte.
Les objectifs de l'étude sont de décrire l’état parodontal des patients et quantifier les foyers infectieux bucco-dentaires parodontaux avant la mise en place d’une radiothérapie cervico-maxillo-faciale et d'identifier les facteurs de risque des ostéoradionécroses.
La population ciblée sont les patients âgés de plus de 18 ans et prévus pour une radiothérapie des maxillaires.
Il n’y a pas d’intervention spécifiquement liée à l’étude. Celle-ci consiste à récolter les données issues du dossier médical (tel que les antécédents, le statut tabagique et le bilan parodontal complet) lors de la consultation de diagnostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'âge du patient sera un des facteurs analysés comme potentiel facteur de risque.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de cette recherche non interventionnelle, des données à caractère personnel seront collectées et traitées dans le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et de la loi Informatique et Libertés. Ces données sont nécessaires à la conduite de l'étude et seront traitées de manière confidentielle. En aucun cas, ces données ne pourront permettre d'identifier directement les patients participants.
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Les données des patients seront conservées jusqu’à la réalisation du rapport final de la recherche en l’absence de publication, ou jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats, puis archivés pendant une durée maximale de 20 ans après la fin de la recherche