Etude visant à comprendre les mutations des gènes BRCA/BRCA2 dans le cancer de l’ovaire - Cohorte GREAT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The objectives of this project are to determine the impact of (i) locations of mutations in BRCA1 and BRCA2 and (ii) type of mutations on (1) HRD status and (2) PFS/OS as compared with BRCAwt.
For that, about 1456 patients with clinical and biological data will be analyzed from the GREAT cohort "Etude de cohorte pour évaluer les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire en fonction de la présence dans la tumeur d’une mutation BRCA ou d’anomalies génomiques et moléculaires au-delà de BRCA".
For that patient characteristics will be compared using Fisher’s exact test. The survival functions of the different subgroups will be estimated using the Kaplan–Meier method and compared using a log-rank test. The relative hazards for group will be estimated with a Cox proportional hazards model adjusted for age, FIGO stage, timing of cytoreductive surgery and macroscopic residual disease. The categorical covariates included in the model will be FIGO stage (stage III vs IV), timing of surgery (primary versus interval) and macroscopic residual disease (absent vs. present).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sensible nous permettent de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus et de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse à la patiente.