N° 28598970

Etude visant à comprendre les mutations des gènes BRCA/BRCA2 dans le cancer de l’ovaire - Cohorte GREAT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

The objectives of this project are to determine the impact of (i) locations of mutations in BRCA1 and BRCA2 and (ii) type of mutations on (1) HRD status and (2) PFS/OS as compared with BRCAwt.
For that, about 1456 patients with clinical and biological data will be analyzed from the GREAT cohort "Etude de cohorte pour évaluer les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire en fonction de la présence dans la tumeur d’une mutation BRCA ou d’anomalies génomiques et moléculaires au-delà de BRCA".
For that patient characteristics will be compared using Fisher’s exact test. The survival functions of the different subgroups will be estimated using the Kaplan–Meier method and compared using a log-rank test. The relative hazards for group will be estimated with a Cox proportional hazards model adjusted for age, FIGO stage, timing of cytoreductive surgery and macroscopic residual disease. The categorical covariates included in the model will be FIGO stage (stage III vs IV), timing of surgery (primary versus interval) and macroscopic residual disease (absent vs. present).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sensible nous permettent de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus et de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARCAGY GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Sebastien Armanet

Calendrier du projet

Date de début : 07/01/2026 – Date de fin : 07/06/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
05/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse à la patiente.

Délégué à la protection des données

ARCAGY GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 PARIS France

dpo@arcagy.org