N° 24941621

Etude visant à comprendre pourquoi certaines patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire répondent mieux à l’immunothérapie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Immunologie

Bénéfices attendus

The aim of this substudy is to perform an analysis of non classical HLA pathways in ovarian cancer as predictive biomarker for immunotherapy and new immune target in ovarian cancer. We will performed panels with : HLA-E, HLA-G and ILT2 and analyse soluble HLA-G in plasma on the same to assess the predictive and prognostic value of non classical HLA in 475 patients from the ATALANTE clinical sutdy "A randomized, double blinded, phase III study of atezolizumab versus placebo in patients with late relapse of epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer treated by platinum-based chemotherapy and bevacizumab". Multivariate Cox models will be generated for progression-free (PFS) or overall (OS) survival. The Pearson correlation coefficient (r) was used to determine the linear correlation between HLA-E, HLA-G, ILT2 expressions and other immune markers (already test in ATALANTE trial).
Our data will be a strong rational to design future clinical trial with new immune checkpoint in ovarian cancer (NKG2A inhibitor or ILT2 inhibitor).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sensibles nous permettent de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus/de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Armanet Sébastien

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2025 – Date de fin : 15/01/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY-GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse a la patiente.

Délégué à la protection des données

ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@arcagy.org