Etude visant à comprendre pourquoi certaines patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire répondent mieux à l’immunothérapie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The aim of this substudy is to perform an analysis of non classical HLA pathways in ovarian cancer as predictive biomarker for immunotherapy and new immune target in ovarian cancer. We will performed panels with : HLA-E, HLA-G and ILT2 and analyse soluble HLA-G in plasma on the same to assess the predictive and prognostic value of non classical HLA in 475 patients from the ATALANTE clinical sutdy "A randomized, double blinded, phase III study of atezolizumab versus placebo in patients with late relapse of epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer treated by platinum-based chemotherapy and bevacizumab". Multivariate Cox models will be generated for progression-free (PFS) or overall (OS) survival. The Pearson correlation coefficient (r) was used to determine the linear correlation between HLA-E, HLA-G, ILT2 expressions and other immune markers (already test in ATALANTE trial).
Our data will be a strong rational to design future clinical trial with new immune checkpoint in ovarian cancer (NKG2A inhibitor or ILT2 inhibitor).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sensibles nous permettent de calculer l'âge des femmes au moment du diagnostic histologique d'intérêt, des traitements reçus/de calculer les données de survie. Ces données sont primordiales pour notre étude et notre compréhension des premières étapes du développement de la pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD auprès de leur médecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY-GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilité de la demande de droits et reviendra vers le médecin. Ce dernier relaiera la réponse a la patiente.