N° 33811646

Etude vitamines, micronutriments et alimentation dans le mélanome traité par inhibiteurs de checkpoint immunitaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Cette étude présente un caractère innovant par son approche intégrative, combinant l’évaluation du statut en vitamine D, des habitudes alimentaires et de la prise de compléments nutritionnels chez des patients traités par inhibiteurs de checkpoints immunitaires en oncodermatologie. Alors que la plupart des données actuellement disponibles portent sur un facteur isolé, peu d’études ont analysé conjointement ces paramètres nutritionnels dans une population dermatologique exposée à un risque élevé de carence en vitamine D. Son originalité repose également sur l’exploration de facteurs potentiellement modifiables et facilement accessibles en pratique clinique, susceptibles d’influencer la réponse aux immunothérapies. Cette démarche pourrait ainsi contribuer au développement de stratégies de prise en charge personnalisées et de mesures de soutien simples visant à optimiser l’efficacité des traitements par ICI.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Anissa Megzari

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et de non opposition validé par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de Nîmes.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes Cedex 09 France

dpd@chu-nimes.fr