Etude vitamines, micronutriments et alimentation dans le mélanome traité par inhibiteurs de checkpoint immunitaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude présente un caractère innovant par son approche intégrative, combinant l’évaluation du statut en vitamine D, des habitudes alimentaires et de la prise de compléments nutritionnels chez des patients traités par inhibiteurs de checkpoints immunitaires en oncodermatologie. Alors que la plupart des données actuellement disponibles portent sur un facteur isolé, peu d’études ont analysé conjointement ces paramètres nutritionnels dans une population dermatologique exposée à un risque élevé de carence en vitamine D. Son originalité repose également sur l’exploration de facteurs potentiellement modifiables et facilement accessibles en pratique clinique, susceptibles d’influencer la réponse aux immunothérapies. Cette démarche pourrait ainsi contribuer au développement de stratégies de prise en charge personnalisées et de mesures de soutien simples visant à optimiser l’efficacité des traitements par ICI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information et de non opposition validé par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de Nîmes.