Études sur les fratries atteintes de MPS II
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif fondamental de cette étude est de parvenir à une connaissance plus globale de l’utilisation en conditions réelles de l’instauration d’un traitement précoce avec Élaprase chez de très jeunes patients atteints de MPS II et d’évaluer l’impact d’Élaprase instauré à un très jeune âge. Cette étude sera menée dans le but de soutenir la mise en place de programmes de dépistage de la MPS II chez les nouveau-nés et aussi pour obtenir éventuellement une extension d’indication d’Élaprase pour des patients plus jeunes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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Droits des personnes
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