N° F20210210124253
European study of cerebral Aspergillosis treated with isavuconazole
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
L’étude permettra de décrire les résultats de patients atteints d’AC et traités par isavuconazole afin d’en évaluer l’efficacité et d’établir le profil de sécurité dans le cadre de la prise en charge des AC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/02/2021
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Information individuelle des participants par la remise d’une fiche d’information et un entretien personnel avant l’inclusion. Les familles des patients décédées ne seront pas recontactées pour être informées en raison du caractère purement observationnel de l’étude.. . Les patients sont informés de leur droit à s'opposer à la collecte de leurs données personnels et de comment s'y opposer.