Évacuations sanitaires sous ECMO VA depuis La Réunion, territoire isolé à plus de 10 000 km de la métropole : déterminants de l’accès aux thérapies circulatoires avancées et du pronostic.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer les déterminants de l’accès aux thérapies circulatoires avancées (transplantation cardiaque ou assistance circulatoire mécanique de longue durée) ainsi que les facteurs pronostiques associés à la mortalité intra-hospitalière chez les patients transférés sous assistance circulatoire extracorporelle veino-artérielle (ECMO VA) pour choc cardiogénique réfractaire.
Ces patients représentent une population critique, à très haut risque de mortalité, pour laquelle les données disponibles concernant les stratégies de transfert intercontinental sous support circulatoire temporaire restent limitées. Dans le contexte spécifique de l’île de La Réunion, territoire ultramarin situé à plus de 10 000 km du centre transplanteur de référence, l’évacuation sanitaire vers la métropole constitue parfois la seule option d’accès à des thérapeutiques de recours telles que la transplantation
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude épidémiologique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation du traitement et, le cas échéant, d’opposition concernant leurs données personnelles. Ces droits peuvent être exercés auprès du responsable du traitement ou du délégué à la protection des données (DPO) du CHU de La Réunion. Conformément à la réglementation applicable à la recherche scientifique, certains droits, notamment le droit à l’effacement ou à la portabilité, peuvent être limités lorsque leur exercice est susceptible de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Les patients ont été ou seront informés de ces droits selon les modalités institutionnelles en vigueur.