Evaluation analytique préliminaire d’un test IGRA pour le dépistage de la tuberculose : une étude rétrospective sur échantillon issu du soin.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte général :. . La tuberculose (TB) est une maladie infectieuse causée par la bactérie Mycobacterium tuberculosis, très contagieuse et se transmettant par voie aérienne. Elle représente toujours l’une des maladies les plus mortelles d’origine infectieuse. Approximativement un tiers de la population mondiale a été infecté avec Mycobacterium tuberculosis. Après contamination, la plupart des sujets évolueront vers une tuberculose latente, état dans lequel les sujets sont asymptomatiques et ne peuvent pas transmettre la maladie. On considère qu’environ 10% de ces patients évolueront un jour vers la forme active de la maladie.. . Il est aujourd’hui important de disposer d’outil aidant à la détection des formes latentes et actives de la tuberculose. Cette détection peut être réalisée avec les tests intradermiques et les TB-IGRA (Interferon gamma released assay).. . Contexte précis :. . La méthode de référence de dosage Test TB-IGRA consiste au prélèvement de 4 tubes spécifiques et à la stimulation par incubation d’interferon gamma. Immunotech (membre du groupe Beckman Coulter/France) souhaite développer un dosage type TB-IGRA en développant sa propre solution d’antigènes Tuberculose nécessaire à la stimulation spécifique des lymphocytes T de patients ayant été en contact avec Mycobacterium tuberculosis et en mesurant la libération d’interferon gamma avec son propre dosage d’Interferon gamma sur la plateforme de dosage DXi 9000. La mise au point d’un tel dosage nécessite l’utilisation de tubes de sang de patients positifs ou négatifs collectés sur Lithium- Heparine... . Hypothèse. . Evaluation analytique préliminaire des caractéristiques d’un test IGRA pour le dépistage de la tuberculose : une étude rétrospective sur échantillon issu du soin... . Nous pensons que l’évaluation analytique de performance préliminaire des caractéristiques des réactifs développés des test IGRA seront supérieur ou égales à 95% par rapport aux gold standard... . Bibliographies :. World Health Organization. 2022. Global Tuberculosis report,: WHO 2022. WHO, Geneva, Switzerland. . Pai M, Riley LW, Colford JM, Jr. 2004. Interferon-gamma assays in the immunodiagnosis of tuberculosis: a systematic review. Lancet Infect. Dis. 4:761–776.. Song Q, et al. 2012. Evaluation of a new interferon-gamma release assay and comparison to tuberculin skin test during a tuberculosis outbreak. Int J Infect Dis. 16: e522-e526