Evaluation de de l'épaisseur de l'endomètre par échographie chez les patients transgenres (femme qui veut devenir homme) avant et à 6 mois d'exposition à la testostérone
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
- En l’absence de modification de l’épaisseur de l’endomètre à 6 mois d’exposition à la testostérone,il conviendrait de rassurer quant au risque d’hypertrophie endométriale à 6 mois de traitement.
- En cas d’augmentation de l’épaisseur endométriale chez un nombre significatif de sujets, le risque d’hypertrophie puis de néoplasie à long terme existent et soulèvent la question sur l’intérêt d’une surveillance par imagerie ou la prise d’un traitement atrophiant comme un progestatif pour en limiter l’accroissement chez les personnes transgenres (femme devenue homme) souhaitant conserver leur utérus. Pour ceux âgés de plus de 45 ans il paraitrait nécessaire de proposer une surveillance accrue et une biopsie en cas de métrorragie ou d’hypertrophie endométriale retrouvée sur l’imagerie, telle que recommandé aux femmes de plus de 45 ans par le CNGOF (Centre National des Gynécologues et Obstétriciens).
- En cas de diminution de l’épaisseur endométriale chez la majorité des sujets, il conviendrait d’adopter une attitude rassurante concernant le risque d’hypertrophie à 6 mois d’exposition en restant honnête sur le manque de données sur le long terme.
- Mettre en évidence un possible lien entre épaisseur endométriale, persistance et régularité des cycles menstruels, taux hormonaux, IMC et nombre de follicules antraux ovariens.
Objectifs :
Objectifs principal : Mesurer l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre (de femme à homme) entre le début de traitement et à 6 mois de traitement par Androtardyl
Objectif secondaire :
1) Évaluer l’association entre l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre (de femme à homme) entre le début de traitement et à 6 mois de traitement par Androtardy et l’IMC au début de traitement.
l’association entre l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre (de femme à homme) entre le début et à 12 mois de traitement par d’Androtardyl et les taux d’estradiol et de testostérone
2) Évaluer l’association entre l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre ( de femme à homme) entre le début et à 6 mois de traitement par d’Androtardyl et la régularité des menstruations.
3) Évaluer l’association entre l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre ( de femme à homme) entre le début et à 6 mois de traitement par Androtardyl et l’IMC au début de traitement.
4) Evaluer l’association entre l’évolution de l’épaisseur endométriale chez les patients en cours de transition de genre ( de femme à homme) entre le début et à 6 mois de traitement par Androtardyl et l’apparition d’ovaires polykystiques.
C'est une étude pilote, descriptive, prospective monocentrique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les dates des données recueillies commencent à partir de Mars 2023. Au CHU de Limoges, une procédure institutionnelle informe les patients, depuis Février 2021, que leurs données pourront être utilisées pour des recherches sur données et qu'ils pourront s'opposer à l'utilisation de leur données s'ils le souhaitent.