N° 26376485

Evaluation de la fertilité spontanée après chirurgie complète de l'endométriose pelvienne profonde modérée et sévère. ENDOFERT2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'infertilité est associée à l'endométriose, des études rapportant que 30 à 50 % des femmes atteintes d'endométriose sont infertiles, bien qu'un lien de cause à effet définitif soit encore sujet à débat. L'infertilité associée à l'endométriose est considérée comme un problème multifactoriel, lié à une altération de l'immunité, de la génétique et de l'anatomie pelvienne affectant les trompes, l'embryon et l'endomètre. L'endométriose sévère (stades III et IV de la rASRM affecte principalement la fertilité en déformant ou en oblitérant l'anatomie fonctionnelle. On estime que 25 % des femmes atteintes d'endométriose modérée (stade III de la rASRM) et seulement quelques-unes atteintes d'une maladie grave (stade IV de la rASRM) concevront sans intervention. La chirurgie laparoscopique était classiquement considérée comme la référence dans le traitement de l'infertilité liée à l'endométriose, visant à éliminer les lésions visibles de l'endométriose et à restaurer une anatomie pelvienne normale ; Néanmoins, le rôle de la chirurgie laparoscopique pour le traitement de l'infertilité associée à l'endométriose reste controversé. On se demande si la technologie de reproduction artificielle (par exemple la FIV) doit être envisagée à la place de la chirurgie pour obtenir une conception. En observant l'influence de l'endométriose sur les résultats de l'ART, aucune différence dans les taux de naissances vivantes entre les femmes avec et sans endométriose n'apparaît. Les taux de grossesse clinique et le nombre moyen d'ovocytes récupérés par cycle sont plus faibles chez les patientes atteintes d'endométriose. Tous les résultats sont comparables chez les femmes atteintes d'endométriose de stade I-II et sans endométriose ; en revanche, chez les femmes atteintes d'endométriose de stade III-IV, un nombre moyen d'ovocytes récupérés, un taux de grossesse et un taux de naissances vivantes significativement plus faibles sont rapportés. Dans les dernières directives de l'ESHRE, il existe des preuves de qualité modérée que la chirurgie laparoscopique améliore la grossesse intra-utérine viable associée aux stades I et II de l'endométriose. Il n’est toujours pas possible de tirer des conclusions sur le taux de grossesse intra-utérine viable, lorsqu’elle est réalisée sur des femmes infertiles atteintes d’endométriose ayant été opérées

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Description de la population, controle des critere d'inclusion et de non inclusion.
Evalution du traitement à 12 mois du soin.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Pierre COLLINET

44 Avenue Marx Dormoy 59000 Lille 59000 Lille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Pierre COLLINET

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

DrPierre COLLINET

44 Avenue Marx Dormoy 59000 Lille 59000 Lille France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Jeanfrancois OUDET

Rue Rosa Bonheur 77000 Melun 77000 La rochette France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
12/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr Pierre COLLINET

44 Avenue Marx Dormoy 59000 Lille 59000 Lille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information
Formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

DR Collinet

44 Avenue Marx Dormoy 59000 Lille 59000 Lille France

aissa.boughaba@ramsaysante.fr